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實驗室常見問題

更新時間:2024-08-19      瀏覽次數:1391

電子文件和電子記錄應做到“三個加"


  ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

  ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

 ?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。


1

三種更改


 ?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃俗R(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。


  ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

 ?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l一份新報告,不能在結果報告上劃改。


2

單位關鍵崗位



 ?、儇撠熑耍杭夹g主管、質量主管、代理人、授權簽字人

 ?、诠芾砣耍簝葘弳T、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。


3

實驗室需要授權的5類人員



  (所有技術人員者應有相關授權)

  ①特抽:進行特定類型的抽樣的人員

  ②檢:進行檢測、校準的人員;

 ?、酆灠l: 簽發檢測報告和校準證書的人員

 ?、芴? 提出意見和解釋的人員;

  ⑤操:以及操作特定類型的設備



4

人員培訓的五種形式


 ?、倮碚摽荚?/span>

 ?、谧劇⒂懻?、提問

  ③現場演示(操作)

 ?、軋蟾婊蛴涗浐瞬?/span>

 ?、萜渌绞?/span>


5

期間核查的方式



 ?、儆脜⒖紭藴蔬M行核查

 ?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對

 ?、凼褂糜凶C標準物質

 ?、芟嗤瑑x器比對

 ?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結果的比對

 ?、迣ΡA魳悠返脑贆z測

  ⑦協議標準和方法比對


6

實驗室持證上崗的人員



 ?、購氖鲁闃?/span>

 ?、跈z驗檢測

  ③簽發檢驗檢測報告或證書

 ?、芴岢鲆庖姾徒忉?/span>

 ?、莶僮髟O備

  按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。





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